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医美行业首个细分新原料成功备案,监管趋严利

2022-04-25 人已围观

4月23日,国家药监局化妆品原料备案显示可用于各类肤用化妆品的华熙生物水解透明质酸锌(备案号: 国妆原备字20220008)新原料备案成功,这也是自2021年《化妆品监督管理条例》及《化

4月23日,国家药监局化妆品原料备案显示可用于各类肤用化妆品的华熙生物“水解透明质酸锌”(备案号: 国妆原备字20220008)新原料备案成功,这也是自2021年《化妆品监督管理条例》及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》出台后华熙生物完成备案的第一个新原料。

公司的水解透明质酸锌成为行业首个获批的“HA+锌”透明质酸类新原料。此次备案成功意味着“水解透明质酸锌”原料及化妆品在国内生产经营的合规化,为中下游化妆品企业提供了全新的产品开发思路。

监管动态
医美行业监管政策趋严,产品认证范围明确。国家药监局调整《医疗器械分类目录》,“水光针”等注射用透明质酸钠溶液正式获监管认可纳入III类器械监管;射频治疗设备及面部埋植线等产品调整为III类器械监管。

中整协于今年3-7月在全国范围内开展医美消费抽样调查,医美行业整改力度加大。

券商观点
财通证券刘洋点评称,水解透明质酸锌类原料能够为皮肤提供保湿及保护作用,在化妆品终端应用前景广阔。此次新原料获批也彰显了公司作为生物科技龙头的研发和创新实力。公司重点布局的合成生物技术持续取得突破,打破原料业务天花板、赋能产业链升级,并打开业务成长空间。

国盛证券鞠兴海研报认为,监管政策有助于持续引导行业规范化发展,有望进一步提升优质针剂厂商的集中度,持续看好资质壁垒雄厚与品线布局丰富的医美龙头。

产业链相关公司
华熙生物的水解透明质酸锌成为行业首个获批的“HA+锌”透明质酸类新原料。除透明质酸及衍生物外,还研制开发了依克多因、麦角硫因、gamma-氨基丁酸等数十款生物活性物质、及多个处于不同开发阶段的在研产品。公司为是全球规模最大透明质酸生厂商,目前整体透明质酸产能470吨。


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